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? 辦理條件 / Conditions申請人應(yīng)為境外生產(chǎn)企業(yè),且該醫(yī)療器械已在注冊申請人注冊地或者生產(chǎn)地址所在國家(地區(qū))已獲準上市銷售。? 申請材料清單 / List of application materials1、申請表2、證明性文件3、3符合性…
? 辦理條件 / Conditions申請人應(yīng)為境外生產(chǎn)企業(yè),且該醫(yī)療器械已在注冊申請人注冊地或者生產(chǎn)地址所在國家(地區(qū))已獲準上市銷售。? 申請材料清單 / List of application materials1、申請表2、證明性文件境外注冊人…
? 辦理條件 / Conditions申請人應(yīng)為境外依法進行登記的生產(chǎn)企業(yè),且該醫(yī)療器械已在注冊申請人注冊地或者生產(chǎn)地址所在國家(地區(qū))已獲準上市銷售。? 申請材料清單 / List of application materials1、申請表2、證明性…
? 辦理條件 / Conditions申請人應(yīng)為境外生產(chǎn)企業(yè),且該醫(yī)療器械已在注冊申請人注冊地或者生產(chǎn)地址所在國家(地區(qū))已獲準上市銷售。? 申請材料清單 / List of application materials1、申請表2、證明性文件3、醫(yī)療器械…
? 辦理條件 / Conditions申請人應(yīng)為境外生產(chǎn)企業(yè),且該醫(yī)療器械已在注冊申請人注冊地或者生產(chǎn)地址所在國家(地區(qū))已獲準上市銷售。? 申請材料清單 / List of application materials1、醫(yī)療器械注冊申請表2、證明性文…
第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案要求 申請材料目錄:1.第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案表;2.所生產(chǎn)產(chǎn)品的醫(yī)療器械備案憑證復印件;3.經(jīng)備案的產(chǎn)品技術(shù)要求復印件;4.營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復印件;5.法定代表人、企業(yè)負責人身份證…
一、辦理要素(一)事項名稱和編碼:二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)備案,(A138-000)(二)受理范圍1.申請人:廣東省內(nèi)具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可資格的企業(yè)2.申請內(nèi)容:二、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)委托生產(chǎn)備案?!秶沂称匪帯?/a>