醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢
申請(qǐng)材料
資料編號(hào)1、在遞交紙質(zhì)申請(qǐng)資料時(shí),須通過國家食品藥品監(jiān)督管理局政府網(wǎng)(www.sfda.gov.cn)在線提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》的電子申請(qǐng),取得ID號(hào),并提交所屬狀態(tài)為“簽收”的網(wǎng)站打印頁?!?/span>
資料編號(hào)2、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》一式三份;
資料編號(hào)3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
資料編號(hào)4、網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書或者證明文件;
資料編號(hào)5、網(wǎng)站欄目設(shè)置說明(申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說明);
資料編號(hào)6、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明;
資料編號(hào)7、省食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明;
資料編號(hào)8、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷;
資料編號(hào)9、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度和服務(wù)器所在單位(指:提供互聯(lián)網(wǎng)接入服務(wù))的《中華人民共和國增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證》或《國際聯(lián)網(wǎng)備案登記證書》的復(fù)印件;
資料編號(hào)10、保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明;
相關(guān)資料:
2020-02-22一類國產(chǎn)醫(yī)療器械備案咨詢服務(wù) 2020-02-22二類國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢服務(wù) 2020-02-22三類國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢服務(wù) 2020-02-22代辦三類醫(yī)療器械變更注冊(cè) 2020-02-22代辦一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案 2020-02-22代辦二類體外診斷試劑注冊(cè)證 2020-02-22代辦二類醫(yī)療器械注冊(cè)證 2020-02-22代辦三類醫(yī)療器械注冊(cè) 2020-02-22二類國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)(變更審批) 2020-02-22二類國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)(延續(xù)注冊(cè))聯(lián)系我們
廣州
聯(lián)系電話:
020-84785574
020-84783610
大客戶專線:
13538887240
郵箱:
tiffany.tian@siyu-com.com
地址:
中國·廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)匯智二路212號(hào)華新匯3號(hào)樓9層906-2房
深圳
聯(lián)系電話:
0755-86610833
0755-29468916
大客戶專線:
13590301868
郵箱:
siyu@siyu-com.com
地址:
中國·深圳市龍華區(qū)民治街道民治大道333號(hào)東浩藝術(shù)中心7C